Chef De Projet

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.

Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique

et industriel

- Interface avec les clients
- Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements)
- Coordination et contrôle de la fabrication des lots pilotes (mise en œuvre du procédé) et lots de validation
- Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production
- Proposition et mise en œuvre des actions visant à l'amélioration continue des procédés existants
- Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées
- Présentation des résultats des essais galéniques et industriels
- Rédaction des rapports de développement galénique et industriel, notamment le rapport final de validation
- Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance,...
- Proposition de nouveaux équipements et technologies et adaptation des procédés aux sites et aux équipements

existants

- Conception des protocoles d'essai, de validation, des instructions de production, des procédures et des modes

opératoires

- Elaboration du cahier des charges pour les fournisseurs ou des prestataires externes
- Coordination des prestataires externes dans les projets de développement
- Contrôle de l'application de la réglementation en matière de production et des règles d'hygiène et sécurité et

environnement

- Participe à la préparation des éléments en vue d'une inspection, d'un audit, d'une auto-inspection. Peut être amené

à être en interface directe avec les auditeurs / inspecteurs / auto-inspecteurs pour certains sujets donnés dans son domaine d'expertise

- Reporte régulièrement à sa hiérarchie son avancement