Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.
Technicien De Laboratoire Contrôle Qualité Physico-chimie Section Produits Finis
Description de la fonction
Réaliser des analyses de recherche de traces par HPLC/UPLC dans le cadre de la validation de nettoyage des équipements de production, en veillant au respect des réglementations en vigueur ainsi qu'aux règles d'hygiène et de sécurité.
- Effectuer des analyses sur des prélèvements pour la recherche de traces de composés (HPLC/UPLC), dans le
cadre de la validation du nettoyage des équipements de production (essuyage, rinçage, trempage).
- Rédiger les résultats d'analyses sur les prélèvements dans le cadre de la validation de nettoyage.
- Définir et valider les méthodes de recherche de traces adaptées aux différents modes de prélèvement
(essuyage, rinçage, trempage).
- Remonter tous les événements ou anomalies observées pouvant avoir un impact sur la recherche de traces.
- Participer aux investigations de production dans le cadre de la recherche de traces.
- Habilitation des préleveurs pour la méthode d'essuyage.
- Calibrer et entretenir les instruments de mesure du laboratoire.
- Participer activement au maintien de l'ordre et à l'organisation (Housekeeping) au sein du laboratoire
- Contribuer à l'amélioration continue des pratiques au sein du laboratoire et du secteur.
- Respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que les Bonnes Pratiques Documentaires (BPD).
HYGIENE, SECURITE ET ENVIRONNEMENT (HSE) :
- Adopter un comportement garantissant la sécurité personnelle et celle des autres, tout en préservant
l'environnement.
- Connaître et respecter les procédures internes HSE relatives à son secteur d'activité (numéros d'urgence,
procédures d'évacuation, gestion des déversements et des déchets, etc.).
- Appliquer les consignes d'hygiène et de sécurité en conformité avec les standards de l'entreprise.
Profil
Formation : Bac+2/3 en chimie analytique ou équivalent. Minimum 1 an d'expérience.
- Expérience : Expérience souhaitée dans l'industrie pharmaceutique.
- Compétences techniques : Maîtrise des techniques analytiques HPLC/UPLC, connaissance des procédures de
validation de nettoyage.
- Aptitudes : Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe et autonomie. Sensibilité aux bonnes pratiques de
fabrication et aux normes HSE.
Ce poste est une excellente opportunité de contribuer à la qualité et à la sécurité des produits, tout en participant à l'amélioration continue des processus analytiques au sein de notre laboratoire.
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