Technicien Analytique De Contrôle Et De Développement Fus

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.

L'objectif du poste de Technicien Analytique de Contrôle et Développement est d'assurer le contrôle des produits finis
suivis en stabilité commerciale selon les techniques d'analyse et procédures en vigueur en respect du planning et
exigences clients.
A ce titre, les missions sont les suivantes, dans le respect des BPF, des règles d'hygiène :

- Traçabilité des résultats assurés par le rendu de résultats via le LIMS ;
- Vérification des documents de travail ;
- Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d'analyse ;
- Participation à la gestion du laboratoire ;
- Réalisation des analyses de produits finis (produits stériles liquides, formes solides, sirop) ;
- Réalisation des études de stabilités post-commerciales ;
- Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support production ;
- Rédaction des données brutes ;
- Correction des données brutes ;
- Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse ;
- Participation à la gestion du laboratoire : vérification petits instruments, réactifs ;
- Qualification des équipements ;
- Contrôle du démarrage des nouveaux équipements ;
- Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.

De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac+2/3 dans les sciences appliquées au
laboratoire analytique, vous maîtrisez les techniques d'analyses usuelles (UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de
dissolution, potentiomètre...) La connaissance du logiciel Empower, du LIMS INQAS, ainsi que la maîtrise des
pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) sont des plus.
Vous êtes une personne rigoureuse, organisée et aimant avec le travail en équipe.
Vous disposez d'une expérience réussie dans la fonction de 1 an minimum avec idéalement une 1ère expérience dans le
secteur pharmaceutique ou cosmétique.