Qualification Engineer
Description de la fonction
Wij zoeken een gemotiveerde ‘Qualification Engineer'. Wie is wij? Eyetec levert diensten en machines in de farmaceutische sector (farmaceutische productie, research en ziekenhuizen). Je komt terecht in een klein maar groeiend team waarvan de werknemers allemaal nieuwsgierig zijn, zelfstandig en flexibel hun dag plannen en op basis van vertrouwen werken. Doe daar nog een portie plezier bij, en je hebt al een idee waar je terechtkomt! Klinkt dit als muziek in je oren? Lees dan zeker verder! Wat ga je doen als Qualification Engineer? Als qualification engineer (kwalificatie ingenieur) zal je ingezet worden om kwalificatieprojecten binnen de farmaceutische sector uit te voeren. De voornaamste taak van een qualification engineer is om ervoor te zorgen dat de kwalificatie activiteiten binnen onze projecten (inclusief alle nodige ‘deliverables’) op tijd en binnen budget uitgevoerd worden. Als qualification engineer coördineer en volg je kwalificatie activiteiten van projecten op bij verschillende farmaceutische bedrijven. Om je de technische aspecten en GMP regelgeving (kwalificatie+ validatie) eigen te maken, start je deze job met uitvoerende taken. We gooien je dus zeker niet zonder de nodige opleiding in het diepe! Je concrete taken:
- deelname aan projecten voor bestaande en nieuwe machines;
- planning, coördinatie en uitvoeren kwalificatie activiteiten;
- opstellen of review van gebruikers- en systeemvereisten;
- opstellen of review van procedures;
- opstellen van risico analyses en testprotocollen (IQ, OQ, PQ);
- ‘reviewen’ van ontwerpen, ontwerpdocumenten, … en de technische evaluatie daarvan;
- budgetbeheer;
- opvolgen en uitvoeren van kwalificatie en validatie activiteiten;
- uitvoeren van FAT (Factory Acceptance Testing) bij machineleveranciers;
- commissioning SAT en kwalificatie van systemen in een GMP omgeving; (GMP = Good Manufacturing Practice)
- overleg met diverse partijen van onze klanten zoals productie, technische dienst, kwaliteit en engineering;
- opvolgen en ondersteunen van afwijkingen;
- uitvoeren van oorzaak- en risico-analyses die betrekking hebben op de machines en de bijhorende kwalificatie activiteiten.
Profil
Wat wordt van jou verwacht? Je hebt het diploma van Professionele Bachelor met enkele jaren ervaring of Industrieel ingenieur/master in de elektronica, chemie, elektromechanica of automatisering behaald of gelijkwaardig door ervaring. Heb je een ander diploma en denk je in aanmerking te komen voor deze functie, gelieve dit dan te motiveren bij je sollicitatie. Bij voorkeur heb je enkele jaren ervaring met kwalificatie en validatie van machines in een GMP omgeving. Bovendien, indien nodig, krijg je tevens een vorming in de farmaceutische regelgeving (Good Manufacturing Practice). Dankzij jouw sterke communicatieve skills kan jij je goed uitdrukken in het Nederlands en Engels. basis Frans is een vereiste, en vloeiend Frans is een pluspunt. Je hebt sterke ‘technical writing skills’. Je bent punctueel, proactief en hecht belang aan organisatie, werkt van nature projectmatig en gestructureerd. Een geregulariseerde (GMP) omgeving is voor jou geen probleem: je respecteert de procedures van de farmaceutische klant nauwgezet. En je hebt vooral de ambitie om mee te groeien in een bedrijf in volle expansie en je te verdiepen in technologie en project engineering. Je bent flexibel en klantgericht ingesteld.
Offre
Wat wordt jou geboden?
- Je wordt intensief opgeleid in een bijzonder boeiende en complexe markt
- Je krijgt uiteraard de nodige tools om je werk te kunnen doen, zoals een bedrijfswagen, GSM en laptop
- Je hebt de mogelijkheid om door te groeien in een jong en gedreven bedrijf
- De kans om je te persoonlijk te bekwamen in high tech technologie en projectmanagement
- We bieden jou een uitdagende voltijdse job, een aantrekkelijk loon en aantrekkelijke extra legale voordelen
- Ons kantoor is gevestigd in Tielen, maar thuiswerk behoort ook tot de mogelijkheden. Onze klanten zitten typisch in België en Nederland, sommige internationale klanten in Zwitserland, Italië en Duitsland. Leveranciers van de machines bevinden zich in Italië en Duitsland.
D'autres ont également regardé