Le CER Groupe, Fondation d'Utilité Publique, située à, Vous avez l'opportunité de rejoindre une organisation guidée par cinq valeurs fondamentales : Confiance, Respect, Collaboration, Qualité et Intégrité.
Qa Manager
Description de la fonction
Nous recherchons une personnalité enthousiaste et motivée pour contribuer à notre mission et rejoindre une équipe de 3 personnes dédiées à l'assurance qualité dans la mise en œuvre de nos développements précliniques de médicaments humains et vétérinaires ainsi que dans nos analyses de contrôle de sécurité alimentaire.
En tant que QA Manager au sein de notre service Assurance Qualité, vous répondrez directement à notre Directrice AQ et assurez les fonctions suivantes :
Assister la Direction AQ dans la gestion quotidienne du système Assurance Qualité.
Assurer la supervision AQ de nos activités dans leur cadre réglementaire. Ce cadre sera fonction des requis du client et se référera aux normes établies suivantes : ISO 9001/ISO 17025/GLP/EU cGMP.
Etre la personne de contact pour la préparation, la conduite et le suivi de nos audits et inspections.
Assurer du bon fonctionnement de notre système qualité, et en particulier, mettre à jour la documentation qualité et établir les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité.
Identifier et suivre les non-conformités, les écarts et les changements ; aider à leur investigation, définir la « Cause Racine » et discuter des actions correctives et préventives à mettre en place.
Identifier et suivre les changements.
Analyser et mettre à jour les données de contrôle (mesures, relevés, indicateurs, ...)
Participer au contrôle du suivi des équipements et assurer la mise à jour de la base de données "équipements".
Suivre le processus de qualification des équipements et des systèmes informatisés.
Réaliser les audits internes et assurer leur suivi (rédaction du rapport et suivi des plans émis).
Déterminer les moyens de mesure et de contrôle adaptés à un processus.
Gérer le suivi des évaluations des fournisseurs critiques, la satisfaction interne des prestataires ainsi que la satisfaction des clients.
Réaliser les Audits fournisseurs et sous-traitants en fonction de leurs criticités.
Profil
Titulaire d'un diplôme de niveau Master à orientation scientifique (sciences agronomiques, bio-ingénieur, chimie, pharmacien, vétérinaire, ...) ou avez atteint ce niveau par l'expérience.
Vous disposez d'une expérience réussie de minimum 3 ans dans le domaine des biotechnologies, du pharmaceutique ou de l'agro-alimentaire, idéalement en Assurance Qualité.
Vous avez été exposé(e) et avez acquis les connaissances relatives à une ou plusieurs des normes suivantes : ISO 9001, ISO 17025, GLP, Eu cGMP
Vous êtes à l'aise professionnellement en français et en anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.
Les outils MS Offices son pour vous d'un usage quotidien.
D'une nature dynamique, vous êtes un team player force de propositions d'améliorations.
Vous mettez la collaboration au centre de votre fonctionnement professionnel.
Vous êtes orienté terrain, solutions, et résultats.
Vous alliez rigueur et flexibilité, en recherche de réponses aux attentes du client.
Vos valeurs sont centrées sur l'intégrité, la transparence et le respect.
Offre
Le CER Groupe vous offre également un CDI avec un package salarial attractif (assurance groupe, assurance hospitalisation, chèques-repas, intervention dans les frais de déplacement...) et un environnement de travail challengeant et stimulant avec des technologies de pointe au cœur d'infrastructures modernes.