Het Clinical Trial Center (CTC UZA) werft een studiecoördinator (SC) aan voor de pool van de SC van het Clinical Trial Center (CTC) UZA. De SC zal deel uitmaken van een groep van SC’s die worden tewerkgesteld op verschillende UZA-departementen, evenals ingezet zullen worden voor klinische studies van externe (academische) partners. Met andere woorden zal de SC zowel werkzaam zijn in het UZA als op andere onderzoekslocaties binnen België. De onderzoekslocaties waar de klinische studie zal plaatsvinden, worden bepaald door de sponsor.
Wat ga je doen?- je zorgt ervoor dat klinische studies worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, UZA-richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek
- je zorgt mee voor de selectie van de verschillende onderzoeklocaties (site feasibility) en ondersteunt mee de opstart van het klinisch onderzoek (trial set-up), inclusief het geven van de nodige training betreffende het protocol en de wet- en regelgeving aan de onderzoekers op de onderzoekslocaties
- je ondersteunt de onderzoeker bij het uitvoeren van klinische studies, zowel op UZA-departementen als voor externe partner(s)
- je bent verantwoordelijk voor de organisatie en de praktische uitvoering van klinische studies (hierbij horen taken zoals het helpen bij het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming, de afspraken voor de patiënt maken en communiceren, data entry van het eCRF, het bevragen van patiëntgegevens in het kader van de klinische studie, het onderhouden van contacten met de farmaceutische firma of externe partner, …)
- je zorgt ervoor dat alle essentiële documenten doorheen het klinisch onderzoek verzameld worden
- je vormt het primaire aanspreekpunt voor de patiënt, de onderzoeker en het onderzoeksteam evenals van de sponsor van het klinisch onderzoek
- je identificeert routineproblemen evenals protocolafwijkingen bij de uitvoering van de klinische studie op de verschillende onderzoekslocaties
- je rapporteert deze bevindingen aan de sponsor van de klinische studie en probeert deze op te lossen indien mogelijk
- je identificeert en documenteert preventieve en corrigerende acties met betrekking tot de uitvoering van het klinisch onderzoek
- je faciliteert en/of zorgt voor de uitrol en opvolging van specifieke klinische studies binnen het UZA.